Աշխատանքային պարտականությունները

• ձևակերպել կլինիկական հետազոտությունների փաստաթղթերը ԿՌԿԱ ըներության գլխամասի հետ եւ ներկայացնել դեղերի գրանցման պետական լիազոր մարմնին՝ գրանցման վկայականները ժամանակին ձեռք բերելու համար
• անհրաժեշտության դեպքում կազմակերպել մրցույթներ պայմանագրային գիտահետազոտական կազմակերպությունների կամ այլ ընկերությունների համար, որոնք ներգրավված են կլինիկական հետազոտությունների իրականացման մեջ՝ տնտեսապես և օպտիմալ արդյունավետությամբ
• ապահովել, որ կլինիկական հետազատությունները և հարակից գործունեությունը իրականացվեն Պատշաճ կլինիկական գործունեության, տեղական օրենքների և կանոնակարգերի, ինչպես նաև կորպորատիվ քաղաքականության, ընթացակարգերի և օրենսգրքի համաձայն
• կլինիկական հետազատության համար ծախսերի գնահատում պատրաստել ռացիոնալ ձևով և իրականացնել տնտեսապես և օպտիմալ արդյունավետությամբ հաստատված բյուջեի շրջանակներում
• համագործակցել համապատասխան հետազատող հաստատությունների և հետազոտողների ընտրության հարցում
• համագործակցել հետազոտողների հետ հանդիպումների կազմակերպման գործում
• հետազոտողների հետ միասին ապահովել հետազոտությունների համար հավաքագրման լավագույն փորձը
• հրահանգել հետազոտական անձնակազմին հետազոտության ղեկավարման գիտական և ընթացակարգային տեսանկյունից, ներառյալ խնամքի չափանիշները, տեղեկացված համաձայնության ընթացակարգերը և փաստաթղթավորման ընթացակարգերը (CRF-ների և այլ փաստաթղթերի լրացնել/լրացում)
• համագործակցել հետազոտության հետ կապված ամենօրյա գործունեության կառավարման մեջ, ներառյալ խնդիրների լուծման, արձանագրությունների կառավարման, լաբորատորիաների հետ հաղորդակցման
• բացահայտել հետազոտությունների ընթացակարգերիխախտումները, տեղեկացնել հետազոտողներին խնդիրների մասին կամ աջակցել խնդիրների լուծմանը, օրինակ՝ կլինիկկական ընթացակարգերի վերանայմանը:
• կարողանալ մշակել տեղային Ստանդարտ Գործառնական Ընթացակարգ (SOP) և դրանով առաջնորդվել
• տիրապետել հետազոտվող դեղագործական արտադրության (IMPs) ներմուծման ընթացակարգերին
• տիրապետել կլինիկական հետազոտությունները կարգավորող ՀՀ և եվրոպական օրենքներին, ուղեցույցներին
• կազմել կլինիկական հետազոտության բյուջե և պարբերաբար ներկայացնել հաշվետվություն
• իրականացնել կլինիկական հետազոտության մոնիտորինգ և կազմել հաշվետվություններ
• կարողանալ իրականացնել բազմաբնույթ առաջադրանքներ (multitasking) սահմանված վերջնաժամկետների շրջանակում

Պահանջվող որակավորումներ

• Բարձրագույն դեղագործական կամ բժշկական կրթություն;
• Աշխատանքային փորձը կլինիկական հետազոտությունների ոլորտում կհամարվի առավելություն;
• Հայերեն, անգլերեն և ռուսերեն լեզուների իմացություն;
• Թիմում արդյունավետ աշխատելու կարողություն;
• Գերազանց միջանձնային, հաղորդակցման և ցանցային հմտություններ;
• Համակարգչային հմտություններ (MS Word, MS Excel, MS Outlook և MS PowerPoint):

Աշխատանքի նկարագրությունը

KRKA դեղագործական գործարանը փնտրում է աշխատակից՝ կլինիկական հետազոտությունների համակարգող (ԿՀՀ) մասնագետի (Clinical Research Coordinator) թափուր հաստիքի համար։ 

ԿՀՀ-ը աշխատելու է Հայաստանում դեղերի գրանցման թույլտվության եւ կարգավորման լիազոր պետական մարմնի, այդ թվում առողջապահության նախարարության, ինչպես նաև բժիշկների և իրավաբանի հետ եւ պատասխանատու է լինելու կլինիկական հետազոտությունների (ԿՀ) իրականացման համար անհրաժեշտ բոլոր փաստաթղթերի կազմման, ԿՀ-ների թույլտվության ստացման, դրանց իրականացման կազմակերպման և մոնիտորինգի համար:

ԿՀՀ-ը պետք է կարողանա առաջարկել, մշակել, պատրաստել, ղեկավարել, համակարգել, իրականացնել և վերահսկել հետազոտության հետ կապված գործունեությունը և այդպիսով կատարել աշխատանքը տնտեսապես և օպտիմալ արդյունավետությամբ:

Դիմելու ընթացակարգը